ตามมาตรฐานแห่งชาติ "ความต้องการทางเทคนิคสําหรับเครื่องประดับที่ใช้ในห้องสะอาด" (GB/T 24461-2023) เครื่องประดับสําหรับห้องสะอาดต้องตอบสนองความต้องการทางเทคนิคต่อไปนี้ที่สามารถใช้ได้โดยตรงสําหรับเอกสารระเบียบ:
ความตึงเครียดการทํางานที่ระบุของเครื่องฉายแสงห้องสะอาดไม่ควรเกิน 1000V AC หรือ 1500V DC ส่วนที่ใช้ไฟทั้งหมดต้องออกแบบด้วยการกันหนาวแบบคู่หรือการกันหนาวแบบเสริมวัสดุประปาต้องผ่านการทดสอบดัชนีการติดตามความละเอียด (PTI ≥ 600) ตามที่ระบุใน GB/T 4207พื้นที่ตัดข้ามของสายไฟภายในต้องไม่ต่ํากว่า 0.5 mm2 และใช้สายยางซิลิโคนที่ทนอุณหภูมิสูง (อุณหภูมิทนทานระยะยาว ≥ 180 °C)ปลายการก่อดินควรทําจากเหล็กสกัด และมีเครื่องหมายการก่อดิน, มีค่าความต้านทานการกดดิน ≤ 0.1 Ω. แหล่งพลังงานขับเคลื่อนหลอดไฟต้องผ่านการทดสอบสภาพผิดปกติที่ระบุใน GB 1951014 และไม่ควรเผาไหม้หรือผลิตก๊าซที่เป็นพิษในสภาพการตัดสั้นออกหรือเปิดวงจร.
ความต้องการประสิทธิภาพแสงเบื้องต้น: หลอดไฟ LED ≥ 100 lm/W, หลอดไฟหลอดไฟ ≥ 70 lm/W. อุณหภูมิสีที่เกี่ยวข้องควรปรับได้ในช่วง 3000K-6500Kมีความเบี่ยงเบนภายในห้องสะอาดเดียวกันไม่เกิน ± 200Kอัตราการแสดงสี Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 จําเป็นในพื้นที่พิเศษ เช่น ห้องผ่าตัด) และเบี่ยงเบนมาตรฐานของการสอดคล้องสี (SDCM) ≤ 5 ความเท่าเทียมของแสงบนระนาบทํางาน ≥ 07, และระดับการส่องสว่างแบบรวม (UGR) ≤ 19. เครื่องปรับแสงควรมีเครื่องกระจายแสง PC ระดับแสงที่มีความเหมือนกันของแสงของพื้นที่ปล่อยแสง ≥ 85% และไม่มีจุดที่เห็นได้หรือพื้นที่มืดเครื่องปรับแสง LED ต้องผ่านการทดสอบการบํารุงรักษากระแสแสง 3000 ชั่วโมง (ความอ่อนแอ ≤ 3%).
กล่องของเครื่องฉายแสงต้องทําจากเหล็กดัดเหล็ก 304 หรือสกัดอลูมิเนียม anodized, ด้วยความหยาบผิว Ra ≤ 0.8 μm.สายต่อทั้งหมดควรถูกปิดด้วยการใช้ซิลิโคนระดับอาหาร (ปฏิบัติตาม FDA 21 CFR 177.2600) เพื่อให้แน่ใจว่ามีระดับการป้องกัน IP65 (ทดสอบตาม GB/T 4208)หมุนติดตั้งเครื่องส่องไฟต้องทนการทดสอบภาระสติกที่ 4 เท่าของน้ําหนักของเครื่องส่องไฟ (24 ชั่วโมงโดยไม่ต้องปรับปรุง)ส่วนที่แยกออกควรถูกออกแบบด้วยโครงสร้างป้องกันการตก และไม่ควรปลดหลังจากการทดสอบการสั่น (ความถี่ 10-55Hz, ความกว้าง 0.35mm)ความตึงเครียดไฟฟ้าสแตตติกบนพื้นผิวของเครื่องฉายแสงควร ≤ 100V (วิธีการทดสอบตาม GB/T 12703).1)
วัสดุที่ไม่ใช่โลหะทั้งหมดต้องผ่านการทดสอบความยืดหยุ่นไฟ UL94 V-0 และการปล่อย TVOC ควร ≤ 0.05 mg/m3·h (ทดสอบตาม GB/T 29899)ความหยาบผิวของชิ้นส่วนที่สัมผัสกับอากาศควร Ra ≤ 0.4 μm, กับมุมสัมผัส ≤ 75° (เพื่อป้องกันการติดตั้งของอนุภาค) วัสดุที่มีซิลิโคนหรือฟตาเลตไม่ควรใช้ภายในเครื่องปรับแสงอีลาสโตเมอร์ เช่น แหวนปิดต้องผ่านการทดสอบสารพิษเชื้อเยื่อตามมาตรฐาน ISO 10993-5ความเสี่ยงจากแสงสีฟ้าของแหล่งแสง LED ต้องตอบสนองความต้องการ RG0 (ตาม IEC 62471)
เครื่องปรับแสงต้องผ่านการทดสอบแบบ GB/T 17626: ความต้านทานการสกัดไฟฟ้าอิเล็กทรโสตติก ±8kV (การสกัดไฟด้วยการสัมผัส) ความต้านทานสนามไฟฟ้าแม่เหล็กความถี่ของรังสี 10V/m (80MHz-1GHz)และความต้านทานต่อไฟฟ้าที่ผ่านเร็ว / การระเบิด ± 2kV (พอร์ตพลังงาน). ขอบเขตการรบกวนที่นําไปใช้ควรสอดคล้องกับข้อบังคับของ GB 17743 ประเภท B ระยะอุณหภูมิของสภาพแวดล้อมการทํางานควรอยู่ที่ -20 °C ถึง +50 °Cและเครื่องฉายแสงควรทํางานตามปกติ ภายใต้สภาพความชื้น 95% RH โดยไม่ให้เกิดการหมักพวกเขาต้องผ่านการทดสอบการสั่นสะเทือน sinusidal ตามที่กําหนดใน GB/T 2423.10 (5-500Hz, ความเร่ง 20 m/s2)
เครื่องฉายแสงสําหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพต้องมีการทดสอบความแน่นต่ออากาศเพิ่มเติม (อัตราการรั่วไหล ≤ 1 * 10-4 Pa·m3/s) เครื่องฉายแสงสําหรับบรรยากาศที่มีความน่าระเบิดควรสอดคล้องกับ Ex ib IIB T4 Gb ตาม GB/T 38361ภาพสว่างห้องผ่าตัดจําเป็นต้องมีพลังงานสํารอง (เวลาเปลี่ยน ≤ 0.5s) และโมดูลการติดตามแสงในเวลาจริงขอบเขตของเชื้อไวรัสบนพื้นผิวของเครื่องฉายแสงในพื้นที่การผลิตยาควร ≤ 5 CFU/100 cm2 (ทดสอบตาม GB/T 16292).
ความสูงในการติดตั้งของเครื่องปรับแสงควรอยู่ที่ 1.8-2.2 เมตรจากระดับการทํางาน โดยระยะห่างไม่เกิน 1.5 เท่าของความยาวของเครื่องปรับแสงช่องว่างระหว่างกรอบไฟฟ้าและเพดานควร ≤ 1 mm และปิดด้วยสารแน่นแบบไร้สารสกัด. สารทําความสะอาดพิเศษ (ค่า pH 6-8) ควรใช้ในการบํารุงรักษา และสารละลาย halogenated ถูกห้าม000 ชั่วโมง) ไม่ควรเกิน 24 ชั่วโมงระบบควบคุมที่ฉลาดต้องรองรับ MODBUS RTU หรือ BACnet ระบบโปรโตคอล
ตามมาตรฐานแห่งชาติ "ความต้องการทางเทคนิคสําหรับเครื่องประดับที่ใช้ในห้องสะอาด" (GB/T 24461-2023) เครื่องประดับสําหรับห้องสะอาดต้องตอบสนองความต้องการทางเทคนิคต่อไปนี้ที่สามารถใช้ได้โดยตรงสําหรับเอกสารระเบียบ:
ความตึงเครียดการทํางานที่ระบุของเครื่องฉายแสงห้องสะอาดไม่ควรเกิน 1000V AC หรือ 1500V DC ส่วนที่ใช้ไฟทั้งหมดต้องออกแบบด้วยการกันหนาวแบบคู่หรือการกันหนาวแบบเสริมวัสดุประปาต้องผ่านการทดสอบดัชนีการติดตามความละเอียด (PTI ≥ 600) ตามที่ระบุใน GB/T 4207พื้นที่ตัดข้ามของสายไฟภายในต้องไม่ต่ํากว่า 0.5 mm2 และใช้สายยางซิลิโคนที่ทนอุณหภูมิสูง (อุณหภูมิทนทานระยะยาว ≥ 180 °C)ปลายการก่อดินควรทําจากเหล็กสกัด และมีเครื่องหมายการก่อดิน, มีค่าความต้านทานการกดดิน ≤ 0.1 Ω. แหล่งพลังงานขับเคลื่อนหลอดไฟต้องผ่านการทดสอบสภาพผิดปกติที่ระบุใน GB 1951014 และไม่ควรเผาไหม้หรือผลิตก๊าซที่เป็นพิษในสภาพการตัดสั้นออกหรือเปิดวงจร.
ความต้องการประสิทธิภาพแสงเบื้องต้น: หลอดไฟ LED ≥ 100 lm/W, หลอดไฟหลอดไฟ ≥ 70 lm/W. อุณหภูมิสีที่เกี่ยวข้องควรปรับได้ในช่วง 3000K-6500Kมีความเบี่ยงเบนภายในห้องสะอาดเดียวกันไม่เกิน ± 200Kอัตราการแสดงสี Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 จําเป็นในพื้นที่พิเศษ เช่น ห้องผ่าตัด) และเบี่ยงเบนมาตรฐานของการสอดคล้องสี (SDCM) ≤ 5 ความเท่าเทียมของแสงบนระนาบทํางาน ≥ 07, และระดับการส่องสว่างแบบรวม (UGR) ≤ 19. เครื่องปรับแสงควรมีเครื่องกระจายแสง PC ระดับแสงที่มีความเหมือนกันของแสงของพื้นที่ปล่อยแสง ≥ 85% และไม่มีจุดที่เห็นได้หรือพื้นที่มืดเครื่องปรับแสง LED ต้องผ่านการทดสอบการบํารุงรักษากระแสแสง 3000 ชั่วโมง (ความอ่อนแอ ≤ 3%).
กล่องของเครื่องฉายแสงต้องทําจากเหล็กดัดเหล็ก 304 หรือสกัดอลูมิเนียม anodized, ด้วยความหยาบผิว Ra ≤ 0.8 μm.สายต่อทั้งหมดควรถูกปิดด้วยการใช้ซิลิโคนระดับอาหาร (ปฏิบัติตาม FDA 21 CFR 177.2600) เพื่อให้แน่ใจว่ามีระดับการป้องกัน IP65 (ทดสอบตาม GB/T 4208)หมุนติดตั้งเครื่องส่องไฟต้องทนการทดสอบภาระสติกที่ 4 เท่าของน้ําหนักของเครื่องส่องไฟ (24 ชั่วโมงโดยไม่ต้องปรับปรุง)ส่วนที่แยกออกควรถูกออกแบบด้วยโครงสร้างป้องกันการตก และไม่ควรปลดหลังจากการทดสอบการสั่น (ความถี่ 10-55Hz, ความกว้าง 0.35mm)ความตึงเครียดไฟฟ้าสแตตติกบนพื้นผิวของเครื่องฉายแสงควร ≤ 100V (วิธีการทดสอบตาม GB/T 12703).1)
วัสดุที่ไม่ใช่โลหะทั้งหมดต้องผ่านการทดสอบความยืดหยุ่นไฟ UL94 V-0 และการปล่อย TVOC ควร ≤ 0.05 mg/m3·h (ทดสอบตาม GB/T 29899)ความหยาบผิวของชิ้นส่วนที่สัมผัสกับอากาศควร Ra ≤ 0.4 μm, กับมุมสัมผัส ≤ 75° (เพื่อป้องกันการติดตั้งของอนุภาค) วัสดุที่มีซิลิโคนหรือฟตาเลตไม่ควรใช้ภายในเครื่องปรับแสงอีลาสโตเมอร์ เช่น แหวนปิดต้องผ่านการทดสอบสารพิษเชื้อเยื่อตามมาตรฐาน ISO 10993-5ความเสี่ยงจากแสงสีฟ้าของแหล่งแสง LED ต้องตอบสนองความต้องการ RG0 (ตาม IEC 62471)
เครื่องปรับแสงต้องผ่านการทดสอบแบบ GB/T 17626: ความต้านทานการสกัดไฟฟ้าอิเล็กทรโสตติก ±8kV (การสกัดไฟด้วยการสัมผัส) ความต้านทานสนามไฟฟ้าแม่เหล็กความถี่ของรังสี 10V/m (80MHz-1GHz)และความต้านทานต่อไฟฟ้าที่ผ่านเร็ว / การระเบิด ± 2kV (พอร์ตพลังงาน). ขอบเขตการรบกวนที่นําไปใช้ควรสอดคล้องกับข้อบังคับของ GB 17743 ประเภท B ระยะอุณหภูมิของสภาพแวดล้อมการทํางานควรอยู่ที่ -20 °C ถึง +50 °Cและเครื่องฉายแสงควรทํางานตามปกติ ภายใต้สภาพความชื้น 95% RH โดยไม่ให้เกิดการหมักพวกเขาต้องผ่านการทดสอบการสั่นสะเทือน sinusidal ตามที่กําหนดใน GB/T 2423.10 (5-500Hz, ความเร่ง 20 m/s2)
เครื่องฉายแสงสําหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพต้องมีการทดสอบความแน่นต่ออากาศเพิ่มเติม (อัตราการรั่วไหล ≤ 1 * 10-4 Pa·m3/s) เครื่องฉายแสงสําหรับบรรยากาศที่มีความน่าระเบิดควรสอดคล้องกับ Ex ib IIB T4 Gb ตาม GB/T 38361ภาพสว่างห้องผ่าตัดจําเป็นต้องมีพลังงานสํารอง (เวลาเปลี่ยน ≤ 0.5s) และโมดูลการติดตามแสงในเวลาจริงขอบเขตของเชื้อไวรัสบนพื้นผิวของเครื่องฉายแสงในพื้นที่การผลิตยาควร ≤ 5 CFU/100 cm2 (ทดสอบตาม GB/T 16292).
ความสูงในการติดตั้งของเครื่องปรับแสงควรอยู่ที่ 1.8-2.2 เมตรจากระดับการทํางาน โดยระยะห่างไม่เกิน 1.5 เท่าของความยาวของเครื่องปรับแสงช่องว่างระหว่างกรอบไฟฟ้าและเพดานควร ≤ 1 mm และปิดด้วยสารแน่นแบบไร้สารสกัด. สารทําความสะอาดพิเศษ (ค่า pH 6-8) ควรใช้ในการบํารุงรักษา และสารละลาย halogenated ถูกห้าม000 ชั่วโมง) ไม่ควรเกิน 24 ชั่วโมงระบบควบคุมที่ฉลาดต้องรองรับ MODBUS RTU หรือ BACnet ระบบโปรโตคอล
